Dạng bào chế Viên nang cứng
Nguồn gốc viên nang cứng
Viên nang cứng (Capsule), hay còn gọi là viên “con nhộng”, được giới thiệu lần đầu vào thế kỷ 19 như là một giải pháp lý tưởng để bảo quản các dược chất.
Nguồn gốc của viên nang cứng ban đầu là gelatin, chất được chiết xuất tự nhiên, nhưng ngày nay đã được phát triển đa dạng hơn với các loại polymer tự nhiên và chất liệu tân tiến như HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose).
Viên nang cứng có cấu trúc gồm hai phần (thân và nắp nang), dạng bào chế này nhanh chóng trở thành lựa chọn phổ biến nhờ tính đa dạng và tính bảo vệ cao.
Ngày nay, viên nang cứng được ứng dụng rộng rãi trong thực phẩm chức năng nhờ khả năng địa dược chất đến cơ thể một cách hiệu quả và an toàn.
Các đặc điểm của Viên nang cứng
Viên nang cứng bao gồm hai phần vỏ rỗng và nắp, giúp bào quán tốt các hoạt chất dược bên trong. Các đặc điểm nổi bật bao gồm:
- Khả năng phân huỷ nhanh trong dạ dày. Thường được sản xuất từ gelatin động vật hoặc polymer sinh học, đảm bảo tính thân thiện với cơ thể.
- Thích hợp cho nhiều loại dược chất: bột, hạt, hoá chất hoặc chiết xuất thảo dược.
- Dễ dàng đóng gói và vận chuyển.
Thông số sản phẩm thực của dây chuyền sản xuất viên nang cứng tại Asia Life
Viên nang cứng là một trong những dạng bào chế phổ biến và linh hoạt nhất trong ngành dược phẩm, đặc biệt là trong sản xuất thực phẩm chức năng. Với thiết kế tiện lợi, viên nang chủ yếu được sử dụng qua đường uống, giúp đưa các dưỡng chất và dược chất vào cơ thể một cách hiệu quả.
- Nguyên liệu được kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt trước khi đưa vào dây chuyền.
- Sử dụng máy trộn hình V – 100kg để đảm bảo hỗn hợp đồng đều và sử dụng máy đóng nang để đảm bảo độ chính xác trong từng viên nang. Với thiết kế hiện đại, máy trộn bột tại nhà máy Asia Life giảm thiểu tối đa nguy cơ nhiễm chéo và đảm bảo sự an toàn, vệ sinh trong suốt quá trình sản xuất.
Máy đóng nang tự động: Trọng lượng viên: 500mg.
- Thiết bị được điều khiển bằng màn hình cảm ứng PLC, đảm bảo mọi công đoạn từ cấp nang rỗng, tách nang, nạp dược chất, đến khóa nang đều diễn ra mượt mà, chính xác. Máy tự động loại bỏ các viên nang không đạt chuẩn, đảm bảo sản phẩm hoàn thiện đạt độ đồng đều và thẩm mỹ cao.
- Máy tự động hoàn thành những công đoạn như cấp nang rỗng, tách nang, vào nang, khóa nang. Loại bỏ nang hỏng và hoàn thiện sản phẩm.
- Năng suất: 300.000 viên/ca (8 giờ), tương đương 175kg, với hiệu suất 95%. Công suất đóng nang lên đến +290 tấn/năm, đáp ứng nhu cầu sản xuất lớn, mà vẫn duy trì tiêu chuẩn chất lượng cao nhất.
Quy trình sản xuất viên nang cứng chuẩn GMP
Bước 1: Sau khi Nhận lệnh sản xuất sẽ tiến hành Bước 1 – Cân Nguyên Liệu
Cân nguyên liệu là bước đầu tiên trong quy trình sản xuất viên nang cứng để đảm bảo độ chính xác và nhất quán của từng viên nang.
Quy trình này được thực hiện bằng các thiết bị cân điện tử hiện đại, có khả năng đo lường chính xác, giúp loại bỏ sai sót và đảm bảo các thành phần trong viên nang được phối trộn đúng tỷ lệ.
Bước 2: Xử Lý Nguyên Liệu
Nguyên liệu: Bao gồm các dưỡng chất cần thiết. Trước khi sản xuất, nguyên liệu được kiểm tra chất lượng để đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn về độ tinh khiết, hàm lượng hoạt chất và độ ẩm. Sau đó, nguyên liệu được xay, rây và sấy khô để đạt kích thước hạt và độ ẩm phù hợp cho quá trình trộn.
Xem thêm: Chiết xuất dược liệu – Công nghệ tiên tiến trong gia công TPBVSK
Vỏ nang: Thường được làm từ gelatin, cellulose hoặc các polyme tổng hợp, đảm bảo đạt tiêu chuẩn về độ cứng, độ ẩm và khả năng tan rã. Vỏ nang phải tan rã hoàn toàn trong môi trường dịch tiêu hóa trong khoảng 20 đến 30 phút, để đảm bảo giải phóng dược chất hiệu quả.
Vỏ nang được bảo quản trong điều kiện kiểm soát để duy trì chất lượng trước khi sử dụng.
Bước 3: Trộn Nguyên Liệu (Trộn đồng lượng)
Nguyên liệu sau khi chuẩn bị được trộn đều với nhau để tạo thành hỗn hợp đồng nhất. Quá trình trộn phải đảm bảo phân bố đều dược chất trong tá dược, giúp mỗi viên nang có hàm lượng hoạt chất như nhau.
Thời gian và tốc độ trộn phải được xác định dựa trên tính chất của nguyên liệu và công thức bào chế. Việc kiểm soát chặt chẽ các thông số này giúp tránh hiện tượng phân lớp hoặc kết tụ, ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm.
Bước 4: Kiểm Bán Thành Phẩm Sau Trộn (cảm quan, độ ẩm, độ đồng nhất)
Sau khi nguyên liệu được phối trộn bằng máy trộn hình V, bước kiểm tra bán thành phẩm được thực hiện để đảm bảo hỗn hợp đạt độ đồng đều và chất lượng theo tiêu chuẩn. Quá trình này tập trung vào việc phân tích các thông số quan trọng như độ ẩm, tỷ lệ đồng đều của dưỡng chất, và độ mịn, nhằm đảm bảo thành phẩm đạt hiệu quả cao nhất trong quá trình đóng viên. Đây là khâu quan trọng quyết định chất lượng của viên nang thành phẩm.
Bước 5: Đóng Gói Cấp 1 (Vô nang)
Vỏ nang được nạp vào khuôn nhờ lực hút chân không. Khuôn có hai phần: phần trên có kích thước vừa khít nắp nang, phần dưới có kích thước vừa khít thân nang.
Nắp nang được giữ bởi hai gờ nhỏ, thân nang được hút xuống nhờ hệ thống chân không. Nắp nang và thân nang được mở tách đôi và thân nang được chuyển đến khu vực nạp thuốc.
Vô nang: Hỗn hợp dược chất được phân liều chính xác và nạp vào thân nang. Quá trình này yêu cầu độ chính xác cao để đảm bảo mỗi viên nang chứa đúng lượng dược chất theo quy định.
Đóng nang: Sau khi nạp thuốc, nắp nang được đóng lại với thân nang, tạo thành viên nang hoàn chỉnh.
Bước 6: Kiểm bán thành phẩm sau vô nang (đồng đều khối lượng – độ ra viên)
Đảm bảo rằng viên nang đạt tiêu chuẩn chất lượng trước khi chuyển sang giai đoạn tiếp theo. Quá trình kiểm tra bao gồm đánh giá các chỉ tiêu như khối lượng, độ đồng đều, độ kín và khả năng tan rã của viên nang. Những viên không đạt tiêu chuẩn sẽ bị loại bỏ để đảm bảo chất lượng sản phẩm cuối cùng.
Quy trình đóng gói
Kiểm bán thành phẩm sau vô nangBước 7: Đóng gói cấp 1: Viên nang được đóng chai, đảm bảo số lượng viên chính xác và đạt tiêu chuẩn.
Bước 8: Kiểm bán thành phẩm sau đóng chai: Xác nhận số viên/chai, độ kín và chất lượng.
Bước 9: Đóng gói cấp 2: Sản phẩm được đóng hộp hoặc thùng để bảo vệ và dễ dàng vận chuyển.
Bước 10: Kiểm bán thành phẩm sau đóng gói cấp 2: Đảm bảo bao bì, nhãn mác, và độ bền chắc của sản phẩm.
Bước 11: Nhập kho – Lấy mẫu lưu: Lưu trữ mẫu kiểm tra để đảm bảo truy xuất nguồn gốc và chất lượng.
Bước 12: Kiểm tra thành phẩm: Đánh giá toàn diện để đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn chất lượng trước khi xuất xưởng.
Bước 13: Xuất xưởng
Dây chuyền sản xuất viên nang cứng tại Asia Life
Dây chuyền sản xuất viên nang cứng
Danh mục sản phẩm gia công viên nang cứng nổi bật tại nhà máy Asia Life
Viên uống đẹp da – Trắng sáng da
Viên uống cân bằng nội tiết tố
Viên uống thải độc gan
Xem thêm: TPCN hỗ trợ giảm cân
Viên uống hỗ trợ xương khớp
Xem thêm: TPCN hỗ trợ điều hòa nội tiết tố
Tiêu chuẩn sản xuất TPCN Viên nang cứng chuẩn quốc tế tại nhà máy Asia Life
Tại Asia Life, chúng tôi cam kết tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế trong quy trình sản xuất thực phẩm chức năng (TPCN) viên nang cứng, nhằm đảm bảo chất lượng vượt trội và sự an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng. Dưới đây là các tiêu chuẩn sản xuất TPCN viên nang cứng quốc tế mà chúng tôi áp dụng:
Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practices)
Tiêu chuẩn GMP là nền tảng của quy trình sản xuất thực phẩm chức năng chất lượng cao. Tại Asia Life, chúng tôi thực hiện các phương pháp sản xuất theo tiêu chuẩn GMP, từ việc lựa chọn nguyên liệu đầu vào, kiểm soát chất lượng trong suốt quá trình sản xuất đến các công đoạn đóng gói và bảo quản. Điều này không chỉ giúp ngăn ngừa các nguy cơ ô nhiễm, mà còn giảm thiểu sai sót trong quá trình sản xuất, đảm bảo sản phẩm viên nang cứng của chúng tôi luôn đạt chất lượng ổn định và an toàn.
Tiêu chuẩn ISO 22000:2018
ISO 22000:2018 là tiêu chuẩn quốc tế về hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, giúp đảm bảo chất lượng thực phẩm trên toàn chuỗi cung ứng. Asia Life áp dụng nghiêm ngặt ISO 22000:2018 để quản lý và kiểm soát các yếu tố nguy cơ liên quan đến an toàn thực phẩm từ khâu sản xuất đến phân phối. Việc tuân thủ tiêu chuẩn này không chỉ đảm bảo chất lượng sản phẩm viên nang cứng mà còn tạo ra khả năng truy xuất nguồn gốc minh bạch, đáp ứng các yêu cầu toàn cầu về an toàn thực phẩm.
Tiêu chuẩn HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points)
HACCP là hệ thống quản lý an toàn thực phẩm tập trung vào việc nhận diện, phân tích và kiểm soát các nguy cơ có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Tại Asia Life, chúng tôi áp dụng hệ thống HACCP để đánh giá và giám sát chặt chẽ các điểm kiểm soát quan trọng trong toàn bộ quy trình sản xuất viên nang cứng. Mọi nguy cơ tiềm ẩn được phát hiện sớm và xử lý kịp thời, giúp đảm bảo sản phẩm cuối cùng không chỉ đạt tiêu chuẩn an toàn thực phẩm mà còn đảm bảo chất lượng vượt trội.
Tiêu chuẩn FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ)
FDA là cơ quan giám sát tiêu chuẩn an toàn thực phẩm và dược phẩm nghiêm ngặt nhất thế giới. Việc đạt được tiêu chuẩn FDA là minh chứng cho cam kết của Asia Life trong việc sản xuất thực phẩm chức năng viên nang cứng đạt chất lượng cao và an toàn tuyệt đối. Tuân thủ các yêu cầu của FDA không chỉ giúp sản phẩm của chúng tôi có thể phân phối hợp pháp tại thị trường Mỹ, mà còn nâng cao uy tín và độ tin cậy của sản phẩm trên thị trường quốc tế.
Việc áp dụng đầy đủ và nghiêm ngặt các tiêu chuẩn này không chỉ giúp Asia Life duy trì sản phẩm viên nang cứng có chất lượng xuất sắc mà còn thể hiện cam kết mạnh mẽ đối với sức khỏe người tiêu dùng và sự phát triển bền vững của ngành công nghiệp thực phẩm chức năng.
Là một đối tác gia công chuyên nghiệp, Asia Life cam kết mang đến sản phẩm chất lượng cao, giúp doanh nghiệp của bạn tạo dấu ấn trên thị trường và đồng hành trong sứ mệnh nâng cao sức khỏe cộng đồng.
Liên hệ ngay với Asia Life để biến ý tưởng của bạn thành sản phẩm thực tiễn và chinh phục người tiêu dùng!
CÔNG TY CỔ PHẦN ASIA LIFE
– Hội sở HCM: Số 282 Chu Văn An, phường 26, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh
– Nhà máy 1 & Head Office: Số 18/99 Nguyễn Văn Linh, Eatu, Buôn Mê Thuột, Dak Lak, Việt Nam
– Hotline: 02873001779
– Email: info@asialifegroup.com
– Fanpage: https://www.facebook.com/asialifegroup
